MK-2000H 正负压无损密封仪

MK-2000H 正负压无损密封性测试仪，又称容器包装密封完备性测试仪、真空/压力弱减法检漏仪，接纳非毁坏性测试办法，利用真空衰减或压力弱减两边法，专业实用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微走漏和包装密封完备性测试。

产品特性

• 接纳非毁坏性检测办法对制品包装举行微走漏检测，测试后样品无毁伤不影响正常利用，无效低落了测试本钱
• 主机接纳不锈钢机壳，测试腔体为不锈钢316材质
• 主机自带情况温湿度监控安装，具有温湿度动摇的赔偿与盘算功效
• 用于检测巨大漏孔，也可辨别大漏孔样品，体系依据走漏状况主动判别及格与分歧格
• 真空衰减法与压力弱减法集成一体，使用范畴更普遍，实用性更强
• 真空/压力弱减法精度可达0.03ccm（约莫2微米）
• 使用范畴广，针对差别样品可选配对应的测试腔，用户可轻松改换
• 操纵工位宁静气动防护门，测试腔体气动夹持
• 实验完毕主动打印测试后果，无需人工到场，包管数据正确性与客观性
• 12寸嵌入式工控一体机，兽性化操纵更便捷
• 测试完成后，主动对测试后果举行统计学剖析，包括良率统计、样品正态散布图统计
• 装备微型打印机，USB数据接口，支持PC软件测控运转
• 主动保管汗青实验记载，当地盘问，并可导出EXCEL、PDF款式保管
• 用户分级权限设置，满意GMP要求、测试记载审计追踪功效

测试尺度

该仪器切合多项国度和国际尺度：
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗东西包装实验办法 第18局部：用真空衰减法无损查验包装走漏》、ASTM F2338-13 包装走漏的尺度检测办法-真空衰减法、ASTM F2095 包装走漏的尺度检测办法-压力弱减法 USP1207美国药典尺度 、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效分歧性评价技能要求》、《化学药品注射剂包装体系密封性研讨技能指南》

测试使用

技能目标

产品设置装备摆设

尺度设置装备摆设：主机、微型打印机、测试腔1套（按需求定制）

选购件：微型流量计、阳性试样、差别规格测试腔