MK-2000H 正负压无损密封仪

MK-2000H 正负压无损密封性测试仪,又称容器包装密封完备性测试仪,接纳非毁坏性测试办法,利用真空衰减或压力弱减两边法,专业实用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微走漏和包装密封完备性测试。
产品介绍

MK-2000H 正负压无损密封性测试仪,又称容器包装密封完备性测试仪、真空/压力弱减法检漏仪,接纳非毁坏性测试办法,利用真空衰减或压力弱减两边法,专业实用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微走漏和包装密封完备性测试。

产品特性

  • 接纳非毁坏性检测办法对制品包装举行微走漏检测,测试后样品无毁伤不影响正常利用,无效低落了测试本钱
  • 主机接纳不锈钢机壳,测试腔体为不锈钢316材质
  • 主机自带情况温湿度监控安装,具有温湿度动摇的赔偿与盘算功效
  • 用于检测巨大漏孔,也可辨别大漏孔样品,体系依据走漏状况主动判别及格与分歧格
  • 真空衰减法与压力弱减法集成一体,使用范畴更普遍,实用性更强
  • 真空/压力弱减法精度可达0.03ccm(约莫2微米)
  • 使用范畴广,针对差别样品可选配对应的测试腔,用户可轻松改换
  • 操纵工位宁静气动防护门,测试腔体气动夹持
  • 实验完毕主动打印测试后果,无需人工到场,包管数据正确性与客观性
  • 12寸嵌入式工控一体机,兽性化操纵更便捷
  • 测试完成后,主动对测试后果举行统计学剖析,包括良率统计、样品正态散布图统计
  • 装备微型打印机,USB数据接口,支持PC软件测控运转
  • 主动保管汗青实验记载,当地盘问,并可导出EXCEL、PDF款式保管
  • 用户分级权限设置,满意GMP要求、测试记载审计追踪功效

测试尺度

该仪器切合多项国度和国际尺度:
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗东西包装实验办法 第18局部:用真空衰减法无损查验包装走漏》、ASTM F2338-13 包装走漏的尺度检测办法-真空衰减法、ASTM F2095 包装走漏的尺度检测办法-压力弱减法 USP1207美国药典尺度 、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效分歧性评价技能要求》、《化学药品注射剂包装体系密封性研讨技能指南》

测试使用

底子使用

实用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微走漏检测

技能目标

目标 参数
屏幕尺寸 12寸工控一体机
测试办法 真空衰减法和压力弱减法
真 空 度 低至10Pa优秀真空
精  度 0.25级
检测孔径精度 1 ~ 2 μm (可选5 μm)
测试腔 尺寸、品种依据试样特别定制
检测敏捷度 最低0.01sccm(等效孔径约1μm)
检测后果 定性:及格 / 分歧格;定量:走漏量、走漏率、走漏孔直径
形状尺寸 720 mm (L) × 430 mm (B) × 600 mm (H)
电源 AC 220 V 50 Hz
净  重 25 kg

产品设置装备摆设

尺度设置装备摆设:主机、微型打印机、测试腔1套(按需求定制)

选购件:微型流量计、阳性试样、差别规格测试腔

注:凯发仪器一直努力于产品功能和功效的创新及改良,基于该缘故原由,产品技能规格亦会响应改动。上述状况恕不另行关照,您可经过凯发仪器官网获取最新信息。凯发保存修正权与终极表明权。
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走漏与密封性测试仪 相干知识

MK-2000H 正负压无损密封性测试仪,又称容器包装密封完备性测试仪、真空/压力弱减法检漏仪,接纳非毁坏性测试办法,利用真空衰减或压力弱减两边法,专业实用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微走漏和包装密封完备性测试。

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